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大河报记者 魏浩
近日,120万元打一针,能让癌细胞消失的事,让大家眼前一亮:是不是癌症患者都有救了?
据报道,罹患“弥漫性大B细胞淋巴瘤”的患者陈阿姨,上个月从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了出院手续。陈阿姨也成为了CAR-T技术获批后,全国首位接受治疗后,并被评估症状完全缓解的患者。
根据药监局官网显示,该技术治疗产品“阿基仑赛注射液”于今年6月批准上市,为广大癌症患者带来了希望。不过,网曝120万一针的天价,却让很多人大吃一惊。
CAR-T技术到底是什么疗法?真的那么厉害吗?这种疗法适合哪些癌症?咱河南的患者现在能做吗?相比120万元的价格,有没有更经济的治疗途径?对此,大河报记者采访了相关专家。
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●CAR-T技术是啥原理?对癌细胞真的有效吗?
据专家介绍,CAR-T细胞治疗技术是在体外应用基因工程技术改造T细胞,使其具有靶向性杀灭特定肿瘤能力后,将其回输患者体内特异性杀灭肿瘤的治疗技术,目前是在国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一。
与传统手段相比,它的优势是只用注射一次。“行业已经非常认可了,应该是七八年之前都已经非常认可了。”9月7日下午,河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立说,该技术不仅有效,而且河南省的首例患者,距今已经生存5年时间,在临床上实现了治愈。
●两次造血干细胞移植失败,小伙被认为寿命难超半年
据介绍,2013年,河南尉氏的赵先生被查出“急性B淋巴细胞白血病”,在北京一家医院经过5周期化疗后,进行了造血干细胞治疗并获得成功。
不幸的是,2016年6月,白血病复发,他到河南省肿瘤医院血液科进行了第二次造血干细胞移植,但以失败告终。
专家称,白血病和淋巴瘤是恶性程度极高的肿瘤,一旦传统的治疗方法如化疗、靶向治疗或造血干细胞移植治疗失败,病人的生命几乎难以挽救。在当时的医生看来,赵先生能不能撑过半年,都是一个未知数。
“两次移植失败,基本上是没有什么办法了,当时正好我们在开展这个临床研究。”经过患者和家属同意,2016年8月5日,在河南省肿瘤医院副院长宋永平和免疫治疗科主任高全立的组织下,血液科与免疫治疗科密切合作,为赵先生实行了被誉为世界上先进的白血病治疗方法——CAR-T细胞治疗。
●河南首例接受CAR-T治疗的患者,现在已正常生活5年
“当时他应该是26岁,今年应该都31岁了,是河南省第一个经CAR-T治疗成功的患者。”高全立主任说,接受治疗后,赵先生体内的肿瘤细胞全消失了。
至于费用问题,专家称,因为是临床研究,所以治疗都是免费的。“我们所说的肿瘤细胞全消失,就是检查不到肿瘤细胞了,但还不敢说是治愈。”在医学上,只有肿瘤细胞消失持续5年,才能说是治愈。“就像我们的第一例病人,当时我们只能说肿瘤细胞全部消失,是个完全缓解,不敢说是治愈。
“但现在可以说是治愈了,因为从2016年8月治疗到现在,已经超过5年了!”据了解,治疗过后的赵先生很快出院回归家庭,“后来也参加工作了,在农村生活、工作,如今还在工作。”
●CAR-T技术适合哪些病?白血病、淋巴瘤效果最好!
对于哪些疾病适合CAR-T技术的问题,高全立主任说,目前该疗法主要治疗血液系统的肿瘤。“比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,对于其他癌症的效果还不太确定。”
那么,现在如果有类似患者,他们有哪些选择呢?高全立说,目前该院仍有相关的临床研究在进行。“我们还在做临床研究,如果有淋巴瘤的病人到医院做临床试验,依然是免费的。”
但是对是否能进入临床研究,医生和科研单位也有相关的筛选条件,患者需要先找医生咨询,看自己是否符合相关条件。“到我们医院血液科、淋巴瘤科、免疫治疗科都可以咨询。”
●专家提醒:CAR-T治疗副作用较大,需要特别注意
采访中,高全立主任提醒说,CAR-T治疗还是有副作用的。“需要有丰富经验的医生治疗,搞不好会有生命危险。”
以我省第一个患者赵先生为例,他在治疗期间出现了较重的CRS反应(细胞因子释放综合征),一连几天出现寒战高热及血压减低等相伴症状,相关专家几天几夜守护在患者床边,密切观察患者病情,直至危险期度过。
此外,专家提醒说,参加临床试验一定是免费的,就是医院不能为临床研究收费。“如果收费的话,一种是国家批准的100多万的收费,另一种可能就是违规的,后者是不允许的。”
●网传120万元一针的治疗费,以后会降低吗?
记者采访中了解到,发达国家CAR-T疗法的治疗费大概在40万美元,相比国内网传120万元的治疗费,费用更高。
不过就目前国内患者的家庭承受能力来说,100多万元的治疗费,着实让不少家庭为难。
但是,事情总有向好发展的一面。比如上一代PD-1的靶向制剂,刚上市时每年费用大概需要30万元。不到3年时间,市场类似产品逐步增加,也纳入了医保,费用降低到了每年2万元。
如今,国内多家医药公司都在做CAR-T疗法相关的临床研究。说不定几年后,随着技术的发展,多家公司的产品获批上市,CAR-T技术“抗癌针”也会降价。
而这个期望,也不是不可能!
来源:极目新闻
“120万元一针的抗癌药”“打一针可以治愈癌症”……最近,相关的文章和短视频在网络流传疯狂刷屏,引发人们热议。
究竟这120万一针的,到底是不是真的超级“抗癌神药”?“身价”为什么那么贵?极目新闻记者采访了肿瘤领域相关专家,探究“抗癌神药”背后的真相。
CAR-T疗法,给免疫警察装上“坏人识别器”
62岁的刘先生吸烟特别猛,家属怎么劝说都无效。直到去年体检查出肺部小结节,他感到十分忐忑不安,四处求诊,吸了几十年的烟也戒掉了。
正在家人觉得刘先生“因祸得福”时,最近发现他又开始吸烟了。
原来,在网上看到了“120万一针,可以治愈癌症”的消息,刘先生瞬间觉得患上癌症也没那么可怕了,于是好不容易戒掉的烟,又被他重新吸了起来。
事实真是如此吗?
据湖北省临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会主任委员、湖北省肿瘤医院淋巴瘤内科主任吴辉菁介绍,最近网上说到的“120万元一针的抗癌药”叫做CAR-T疗法,全称叫做“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,这是多年前就已经出现的一种癌症免疫治疗技术,我国自今年6月22日以来,已有两款CAR-T细胞治疗产品陆续获批上市,用于二线或以上全身治疗后的成人复发、难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
“简单地说,CAR-T疗法就是应用患者自身的T淋巴细胞,经过基因技术重新改造,让它从一个普通战士变成‘超级战神’的方法。”
谈起CAR-T疗法的原理,吴辉菁主任解释,T细胞就像人体内的免疫警察,但癌细胞非常狡猾,可以伪装得让T细胞无法识别。而医学工作者通过科学手段,给T细胞装上定位系统,让它成为能精准识别体内癌细胞的CAR-T细胞。
这就相当于给免疫警察装了一个“坏人识别器”,可以实现精准打击。
同时,将备制好的CAR-T细胞在实验室进行扩增后,使其从“单兵”变身成为“超级军团”,再回输到患者体内,从而能够专门识别人体内的癌细胞,进而消灭它们。
不是流水线生产药物,是“一对一”定制的活细胞
多位受访专家指出,CAR-T细胞治疗产品不能简单等同于某种药物,它其实准确的应该表述为一种治疗方法,平均一名患者从预处理到出院恢复,治疗时间大约在两个月左右,有的甚至更长。
吴辉菁主任接着介绍,因为CAR-T疗法并不是流水线批量生产的药物,而是需要针对患者情况个性化“定制”的“活的免疫细胞”。
整个过程需要经过白细胞采集、T细胞分选、培养、激活、转导、扩增、收获、产品检测,以及储存、运输、回输等一系列严格复杂的流程,这也是为什么价格如此昂贵的主要原因。
据悉,国外上市的CAR-T疗法定价都在40万美元左右。
“CAR-T确实是一种很好的治疗方式,目前国内已经上市的两款CAR-T,写入的适应症都是弥漫大B淋巴瘤(淋巴瘤中最常见的一种)。”
吴辉菁主任说,以2线治疗失败以后的弥漫大B淋巴瘤为例,CAR-T的缓解率在70%-90%,几乎比所有药物都高,完全缓解率在50%-60%。但有大约一半患者在1年之内复发,即使达到完全缓解,仍会有复发可能。
据悉,CAR-T在国内上市前,在武汉同济医院、协和医院、湖北省肿瘤医院、武汉市第一医院等多家医院的血液科和肿瘤内科,已有许多患者有幸通过免费临床试验使用到这个疗法,从中受益。
“目前多家医院仍有针对不同靶点的多项CAR-T临床试验正在进行,安全性也较高,有需要的患者和家属可以前往了解。”
并非万能“抗癌神器”,理性看待抗癌明星疗法
CAR-T是不是抗癌超级神药?专家们认为,CAR-T疗法未来必定会有更多的突破,只不过现在谈“攻克肿瘤”还是为时尚早,一定要理性看待。
一方面,它确实是癌症治疗的一种革命性突破。
“CAR-T确实是具有划时代意义的一项医疗新技术,对于不少身处绝境的血液肿瘤患者来说,给他们打开了一扇希望之门。”
吴辉菁主任说,CAR-T确实是一种很好的治疗方式,除了弥漫大B淋巴瘤外,CAR-T对其它一些复发难治的血液肿瘤,包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,也有明确的效果。
另一方面,专家们也指出,现阶段CAR-T疗法也并非万能抗癌神药,不能盲目吹捧。
武汉大学人民医院东院肿瘤科副主任章必成指出,目前的CAR-T在肿瘤治疗上还比较“小众”,所获适应症范围也只针对血液肿瘤,而在大家熟悉的像肺癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌等实体肿瘤领域,CAR-T尚未被成功运用,而临床上这些患者更多。
同时,它也有一定的副作用,应用时也需要医生团队有非常丰富的处理经验。
“一定要客观看待CAR-T治疗。”
吴辉菁说,临床上确实有不少患者,通过治疗达到长期生存,但这只是一部分患者,并非所有接受CAR-T疗法的患者都能彻底实现癌症治愈,仍有较大部分患者面临治疗缓解后的再次复发风险。
她强调,临床上,对于CAR-T治疗后患者的后续管理和维持治疗,以及出现并发症的处理,都尤为重要。“总之,与网络盛传的‘打一针完全治愈癌症’相比,CAR-T还有非常远的路要走。”