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提到中药,往往有两方不同的声音出现,一方认为,中药毫无科学论证、临床依据,理应被摒弃;另一方则认为中药往往比西药的毒副作用小,并在治疗中确实行之有效。
而随着这些年来,中药的研究越来越广泛,用中药抗癌获得了许多的肯定,但需注意的是,并非所有的中药都是可信的,“有利有弊”、“辨证论治”仍是中医治疗最为严格的准则。
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2018年,由中科院陈孝平院士主导历时6年的一项关于槐耳颗粒的研究在国际权威胃肠病期刊《Gut》上发表,这项大规模的临床试验证实了槐耳由药用真菌槐耳制成的中成药槐耳颗粒,能使肝癌切除术后患者的复发率降低33%,并延长患者生存期。自此,中药逐渐被主流科学熟知,在2019年《原发性肝癌诊疗规范》中医中药的价值被予以肯定。
那么,在肝癌治疗过程中,除了槐耳颗粒外,还有哪些已通过临床试验验证的中成药呢?
盘点:常用的9种肝癌中成药01、榄香烯注射液榄香烯注射液是从中药温郁金中提取的抗癌成分所制成的现代中药制剂,已被国家批准为二类抗肿瘤新药。榄香烯注射液具有广谱的抗癌作用,并对正常细胞表现低毒性,临床已广泛运用于多种恶性肿瘤的综合治疗中。
对于肝癌,榄香烯能直接诱导细胞的有丝分裂阻滞,使细胞生长停止,并且对肝癌细胞具有诱导细胞凋亡的作用。除此之外,榄香烯也能防止肝癌患者术后局部疼痛、治疗恶性浆膜腔积液,并可联合肝癌的介入、放疗、系统治疗等方式达到更好的疗效。
02、华蟾素华蟾素是从蟾蜍干皮中提取分离的主要药物活性成分,被应用于多种中晚期肿瘤包括肺癌、肝癌、胃癌等临床治疗中,也常用于慢性乙型肝炎的治疗。其中,华蟾素对于肝癌HepG2细胞的敏感程度高,对细胞增殖起到抑制作用。
另外,有研究发现华蟾素可一定程度改善肝癌患者的生存质量、减少治疗期间不良反应、缓解肝功能损伤、增强一定的免疫力。
03、康莱特图片来源:摄图网
康莱特是从中药薏苡仁提取的有效成分。它主要的功效是祛邪扶正,在临床中作为广谱抗癌药用于肝癌、肺癌等中晚期肿瘤治疗。研究发现康莱特联合TACE治疗肝癌,可提高临床疗效及患者的生存率,改善患者的生存质量。
另外,康莱特在临床使用中,偶尔可能出现过敏现象,表现出寒颤、发热、轻度恶心等症状,一般使用 3-5天后就会自然消失。
04、康艾注射液图片来源:摄图网
康艾的主要成分为黄芪 、人参、苦参素,有益气扶正、增强机体免疫的功能,常用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
在治疗原发性肝癌方面,康艾能抑制肿瘤细胞的生长,提高机体免疫力,同时还可减轻化疗所导致的不良反应,进而提高患者生活质量。经研究发现,康艾注射液联合TACE相较于单用TACE可显著增加治疗有效率。
05、肝复乐肝复乐方剂是根据肝复乐片的药物组成而组方的,具有健脾理气、清热解毒、化瘀软坚的作用,临床多用于肝癌、肝硬化、肝腹水等肝病。肝复乐片可通过阻断癌细胞 DNA 合成,对肝癌细胞有直接杀伤作用,同时肝复乐还具有免疫调节作用。
研究随访发现,口服肝复乐方剂治疗原发性肝癌降低血清AFP水平,维持患者的疾病控制率,并使患者的1年生存率提升至26. 67%。
06、金龙胶囊金龙胶囊是将含有动物鲜活守宫、鲜活金钱白花蛇的主要成分加工提取,发挥出破瘀散结、解郁通络、 扶正祛邪功效。鲜活金钱白花蛇提取成分能够直接作用于癌细胞,促进癌细胞凋亡,并能调节机体免疫,进而抑制肿瘤细胞生长。
TACE联合金龙胶囊治疗患者临床受益率为77.55%,也就是说,采用TACE联合金龙胶囊治疗原发性肝癌效果优于单独使用TACE治疗,可明显改善患者临床病症。
07、艾迪注射液图片来源:摄图网
艾迪注射液的主要成分是斑蝥、人参、刺五加、黄芪等中药。主要可用于消瘀散结、清热解毒,在原发性肝癌、肺癌、肠癌等多种恶性肿瘤疾病中具有重要辅助治疗作用。
艾迪注射液中所含斑蝥素具有直接杀灭肿瘤细胞、加快肿瘤细胞凋亡作用,还可抑制细胞蛋白 质合成、肿瘤血管增生,降低癌素激活水平;刺五加皂苷、黄芪多糖、人参皂苷具有促进释放淋巴因子、提高自然杀伤细胞能力作用,还可增强B细胞、T细胞功能,改善机体免疫功能。对于免疫力低下的觅友来说,艾迪注射液有很大帮助。
08、鸦胆子油乳注射液鸦胆子油乳注射液的主要成为即为鸦胆子油,经与乳化剂乳化灭菌后而形成,主要功效为清热解毒、软坚散结,对肺癌、肝癌、消化道肿瘤等多种肿瘤均有较好的疗效。
鸦胆子油可通过细胞膜直接进入癌细胞内部,抑制遗传物质的合成,对细胞产生较为强烈的杀伤作用。临床试验证明鸦胆子油辅助TACE治疗原发性肝癌可改善患者的近期疗效和肝功能,延长中位疾病进展时间(TPP),既能减轻治疗的毒副作用,又能有效安全地改善疗效。
09、复方斑蝥胶囊复方斑蝥胶囊是从中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥中提取出的扶正抗癌制剂,主要成分包括:去甲斑蝥素、刺五加多糖、黄芪皂苷、人参皂苷等。它能干扰细胞的有丝分裂, 从而抑制肿瘤细胞的增殖,并且黄芪皂苷、人参皂苷能够帮助机体提高免疫功能。
临床研究也发现复方斑蝥胶囊有抗肿瘤和免疫复活作用,可提高化疗的疗效,同时能提高患者生活质量,可作为患者辅助抗癌治疗。
科普君的碎碎念中成药在肝癌的治疗上着实有着较大的进展,并在临床中已展现出不少优势,被投入使用。
以上盘点的药物均为《2019年原发性肝癌诊疗规范》中提及到的中成药,部分药物在肝癌辅助治疗中的使用剂量暂未有统一规定。因而,在使用药物前,仍需遵循医嘱,在医生的科学指导下规范用药。
责任编辑:觅健科普君
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界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣
日前,全国中成药联合采购办公室发布了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果,即中成药首次全国集采。
本次中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,其中63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种价格平均降幅49.36%。
中选药品涵盖复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源等15个类别。本次集采周期为2年,视情况可延长1年。
不过,对比此前公开信息,独家品种银杏叶提取物注射液流标,未集采成功。
不过,大部分产品依然竞争激烈,以心可舒为例,该产品共有10多家企业参与竞争。拟中选结果显示,心可舒最终由河北国金药业、沃华医药、山西迈迪制药、四川百草堂龙人药业、科伦药业、西安天一秦昆制药、雅安迅康药业(四川奇力制药受托生产)、重庆希尔安药业等多家企业中标。
湖北省医保局表示,本次集采中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,可有效满足临床用药需求。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。
在此之前,国家层面已开展了8批药品集中采购,共纳入333种药品,主要覆盖的是化药、生物药,平均降价超50%。
中成药集采迟迟未能开展主要是由于两方面挑战:一是中成药的生产会受到来自原料产地、自然环境等条件的多重影响,可能会导致生产和成本的不稳定,是如何在集采降价的同时保证产品质量,不同于化药可以通过一致性评价实现药品质量标准的统一;二是中成药中有很多独家产品,微量的配方差异可能会成为不同产品。
此次中成药集采由湖北牵头,早在2022年9月便发已发布集采公告,覆盖29个省市区和新疆生产建设兵团,因此,也被业内认为是中成药的“国采”。面对集采,各药企最害怕的便是价格腰斩式下降。
实际上,从省际联盟中成药集采看,中成药集采降价幅度相对温和。如湖北19省集采中选产品价格平均降幅为42%;山东省集采平均降幅为44%;广东6省集采非独家产品中标平均降幅为68%,独家产品中标平均降幅为22%。
界面新闻此前也从接近参与中成药集采的专家组中获悉,相比于化药,中成药集采整体降幅应该会相对温和。
如今中成药集采落地,也再次验证了业内猜想。对本次中成药首次集采纳入的竞争相对充分的品种来说,整体降幅相对温和,部分品种降幅显著低于平均降幅,如方盛制药的藤黄健骨片降幅42%,神威药业的冠心宁降幅39%,哈药六厂的脑安片降幅17%。
此次参与申报的企业中有不少上市药企的身影,如神威药业、科伦药业、亚宝药业、悦康药业、益佰制药、众生药业等。不少上市公司则是通过子公司或分公司参与集采申报,如安徽华润金蟾药业有限公司是华润三九子公司,山西振东泰盛制药有限公司是振东制药子公司,哈药集团制药六厂是哈药股份分公司,吉林敖东药业集团延吉股份有限公司是吉林敖东子公司。
针对集采对上市公司的影响,此前有多家药企在互动平台或者接受机构投资者调研时有所表态。不少拥有独家品种的上市公司对集采降价温和且能持续放量持乐观态度。
像桂林三金在回答投资者问答时表示,中成药集中采购既是挑战也是机遇,对于公司来说预计机遇大于挑战。公司主要品种皆为独家特色,比如三金片,是独家品种、基药目录品种,并且还是低价药物目录、民族药目录品种,如进入集采预计降价空间有限,而销量会得到比较大幅度的提升。
九芝堂则在投资者互动平台上回应,从短期来看,中成药集采会对中标药品价格带来一定降幅,但也会扩大相关产品的市场份额,并促使企业压缩相关渠道环节,实现“以价换量”;从长远来看,这将有助于中成药道地药材的发展及质量标准体系的提升建设,加快行业内的优胜劣汰,对于在原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入等方面具备优势的企业而言,也将是新的发展机会。
中信证券认为,中成药集采常态化或导致行业大洗牌。较大部分中成药为独家品种,同时中医药具有消费和保健属性,在人口老龄化和消费升级的背景下,中医药需求持续向好。
具体来看,银杏叶提取物注射液是悦康药业独家品种。银杏叶提取物注射液主要用于脑部、周围血流循环障碍。据悦康药业2022年年报,其心脑血管类贡献27.56亿元,占总营收的60.69%。不过,悦康药业的银杏叶提取物注射液生产量比上年增22.12%,库存量比上年增71.92%。银杏叶提取物注射液未能中标,悦康药业恐有库存消化压力。
藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药。据方盛制药2022年年报,其骨骼肌肉系统用药贡献3.68亿元,占总营收的20.53%。藤黄健骨片的销售量比上年下降13%,库存量比上年下降9%,生产量比上年下降28%。
众生药业是复方血栓通系列制剂的产品原创者。其核心产品复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种。众生药业2022年半年报显示,众生药业复方血栓通系列产品连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排名第一位。
此前,众生药业的复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。据众生药2022年年报,中成药销售贡献16.34亿元,占总营收的61.06%。
华蟾素则为华润三九的核心品种,用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症,起到辅助治疗癌症的作用。2021年年报显示,华润三九正针对华蟾素注射液进行二次开发,围绕消化道肿瘤,开展回顾性及前瞻性RWS(真实世界)研究。不过,华润三九表示,华蟾素片在公司业务中占比较小,预计集采整体影响可控、
心可舒是沃华医药的独家品种,可用于治疗心脑血管疾病。据内米网数据,心可舒片在2021年度公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂的市场份额为8.71%,在中成药排名第二。2021年12月3日国家发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,沃华医药的心可舒片由医保乙类调整为甲类品种,用药费用由部分报销变为全额报销。2022年半年报沃华医药显示,心可舒片销售收入为4.77亿元,占总营收的47.00%,较去年同期降上升11.90%。